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西肽普兰与多塞平治疗抑郁症临床对照观察
2012年10月19日  来源:武穴市精神病医院  访问7456次

西肽普兰与多塞平治疗抑郁症临床对照观察

【本文发表在中国民族民间医药杂志】

郭丽春  董雪刚

 (武穴市精神病医院;湖北武穴 435400)

【摘要】 目的: 探讨西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效与安全性方法 80抑郁症患者随机分为研究组(西酞普兰)和对照组(多塞平),每组40例,观察治疗8周。用汉密顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)分别评定临床疗效和不良反应。结果: 治疗后各时点,两组临床疗效和HAMD评分,差异无统计学意义,但TESS评分研究组明显低于对照组(P<0.01)。结论:西酞普兰治疗抑郁症疗效确切,不亚于多塞平,但不良反应少而轻微,临床使用更安全。

[关键词]  抑郁症西酞普兰;多塞平;疗效;安全性

西肽普兰作为一种新型的抗抑郁药,近年来广泛应用于临床,本文以多塞平做对照,就国产西肽普兰(一泰纳)治疗抑郁症的临床疗效与安全性进行了探讨和验证,现报道如下。

1        资料与方法

1.1  一般资料  样本选择20111~12月我院精神科门诊和住院的抑郁症患者,均符合CCMD-3有关诊断标准,汉密顿抑郁量表(Hamilton Depressive Scale, HAMD)[1]17项评分≥18分;患者及家属知情同意;排除伴有严重躯体疾病或其它重性精神疾病、严重自杀企图,以及妊娠哺乳期妇女和双相障碍患者。共收集80例,其中男44例,女36例;年龄(36.28±11.16)岁:病程1个月~6年,中位数2.5年。按纳入顺序根据随机数字表法分为研究组和对照组,每组40例。2组患者性别、年龄、病程差异无统计学意义,有可比性。

1.2  治疗方法  入组前已在使用其它抗抑郁药物者采用渐增渐减法在2周内停用原药。入组后,研究组用西肽普兰(一泰纳)治疗,初始剂量为20mg/d2周内加至40mg/d,最大用至60mg/d,平均(32.45±6.55)mg/d;对照组用多塞平治疗,初始剂量为50mg/d2周内加至200mg/d,最大用至300mg/d,平均 (165.45±65.65)mg/d2组均根据治疗反应酌情调整药物剂量,设置相同的一般心理干预,不合用其它治疗,对不良反应不预防用药,出现后酌情对症处理,观察8周。

1.3 评定工具 在治疗前和治疗后第248周末,分别由2名主治医师用HAMD和副反应量表(Treatment Emergent Side effect Scale,TESS)[1]评定临床疗效和安全性,同时进行血尿常规、血糖、肝功能、心电图和体重监测。临床疗效以HAMD总分减分率进行评定,减分率≥75%为痊愈,≥50%为显效,≥25%为好转,<25%为无效。

1.4 统计学方法  采用SPSS 18.0进行统计分析,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,等级资料采用秩和检验,设P<0.05为差异有统计学意义。

2   结果

    2组各时点临床疗效和HAMD评分差异无统计学意义,但TESS评分研究组显著低于对照组,差异有统计学意义,见表1、表2

1  两组不同时点临床疗效比较()

干预后第2周末          干预后第4周末          干预后第8周末       

  例数  痊愈 显效 好转 无效     痊愈 显效 好转 无效   痊愈 显效 好转 无效  

试验  40    0     4   16   20       15   13   7    5      28   4    5    3          

对照组  40    0     5   17   18       12   12   10   6      26   5    4    5        

Z                 -0.488                   -0.883                -0.516                

P                   0.625                    0.377                 0.606        

2  治疗前、后两组HAMDTESS评分比较(分,

                        HAMD                             TESS

         研究组(n=40 对照组(n=40      研究组(n=40 对照组(n=40       

治疗前         29.55±8.75       30.70±9.22         2.55.5±0.61       3.10±0.84

治疗后

2周末       24.65±5.36*      24.25±5.65*        6.39±1.17*     10.69±3.05*

4周末       17.78±4.89*      18.62±4.45*        5.48±1.25*     14.86±4.22*

8周末       12.69±3.13*      13.12±3.24*        5.28±1.42*     13.14±3.11*

注:与治疗前比较*P<0.05,与对照组比较P<0.05

3  讨论

目前临床上治疗抑郁症,主要使用抗抑郁药,三环类抗抑郁药多塞平,因为抗抑郁疗效卓著,曾经在相当长的时间里,都是作为抗抑郁一线药物用于治疗抑郁症,至今仍在临床广泛使用,但因为其与受体结合的选择性差,在发挥抗抑郁作用的同时,也引起较多的不良反应,尤其是心血管方面的不良反应限制了它的应用。西肽普兰是选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI s)中作用最强的一种,国内外文献报道,其具有较好的抗抑郁作用,抗抑郁效果与三环类抗抑郁药相当,无明显抗肾上腺素能、抗胆碱能、抗组胺作用,少有心血管方面的副作用,尤其是对细胞色素P-450抑制作用小,因而药物的相互作用少,特别适用于老年病人和合并躯体疾病同时需用其它药物治疗的病人。

本研究结果显示,在治疗后的各时点,临床疗效和HAMD评分两组间差异无统计学意义,表明西肽普兰治疗抑郁症疗效可与多塞平媲美,与王进良[1]和李永强[2]等人的研究结果接近。不良反应方面,研究组明显少于对照组,说明西肽普兰不良反应较多塞平少且轻微,临床使用安全性高,患者耐受性也较好,有利于提高依从性,值得在临床上推广使用。但目前西肽普兰市场价格颇为昂贵,而抑郁症的治疗周期比较长,因此其卫生经济学价值值得探讨。

[参考文献]

[1] 张明园,主编.精神科评定量表手册[M].长沙:湖南科学技术出版社,1993: 122-127,198-203 

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